LATI-Materialien für medizinische Geräte und sterile Verpackungen
Die Materialauswahl ist entscheidend für die Konstruktion von medizinischen Geräten, diagnostischen Komponenten sowie Pharma- und Lebensmittelverpackungen.
LATI Medical Compounds werden entwickelt, um maximale Sicherheit, Biokompatibilität und Dimensionsstabilität auch nach intensiven Sterilisationsprozessen zu gewährleisten.
Viele traditionelle Polymere halten den hohen Temperaturen und der Feuchtigkeit beim Autoklavieren nicht stand: Verformung und Leistungsverlust können ihre Funktionalität beeinträchtigen.
Um diesen Anforderungen gerecht zu werden, hat LATI eine Zusammenarbeit mit Gammarad Italia initiiert, um die Auswirkungen der Gammabestrahlung auf seine Materialien zu testen und deren Stabilität, Sicherheit und Eignung für den Einsatz in sterilen Umgebungen zu überprüfen.
Gammasterilisation: eine sichere und vielseitige Technologie
Gammastrahlensterilisation ist eine wirksame Methode mit geringer thermischer Belastung, ideal für komplexe oder verpackte Geräte.
Im Vergleich zur Autoklavensterilisation bietet die Bestrahlung folgende Vorteile:
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verursacht keine signifikanten Temperaturerhöhungen,
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ermöglicht die Sterilisation des fertigen Produkts, auch in versiegelter Verpackung,
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verändert die funktionellen Eigenschaften des Materials nicht,
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entspricht den Vorschriften des Europäischen Arzneibuchs (Ph. Eur. §5.1).
Durch umfassende Tests bei 30, 60 und 150 kGy konnte LATI die mechanische, thermische, ästhetische und Dimensionsstabilität verschiedener Medical Compounds überprüfen.
LATI-Compoundfamilien für medizinische Anwendungen
🔸 LASULF (PSU) / LAPEX R (PPSU)
Transparente amorphe Harze mit hoher thermischer Leistung und chemischer Inertheit, ideal für medizinische und biomedizinische Anwendungen, die wiederholte Sterilisation erfordern.
PPSU bietet außerdem eine ausgezeichnete Schlagfestigkeit und eine überlegene Dimensionsstabilität.
🔸 LATIGEA B01 (PLA)
Biobasiertes und nachhaltiges Material pflanzlichen Ursprungs, ideal für Einweg-Geräte und ökokompatible Projekte.
Widersteht Gammabestrahlung bis zu 30 kGy und ist somit für sterile Einweganwendungen geeignet.
🔸 LARTON (PPS)
Hochleistungstechnopolymer mit ausgezeichneter chemischer und thermischer Beständigkeit, ideal für Funktionsteile und Komponenten, die mechanischer oder Umweltbelastung ausgesetzt sind.
Gewährleistet Dimensionsstabilität und keine Farbveränderungen nach der Bestrahlung.
🔸 LATAMID / LATIGLOSS 66 (PA66) und LATENE HT (COC)
Vielseitige und widerstandsfähige Polymere, die in medizinischen, mechanischen und Verpackungskomponenten verwendet werden.
Sie bieten ein gutes Gleichgewicht zwischen Verarbeitbarkeit, Leistung und wettbewerbsfähigen Kosten.
Testergebnisse zu LATI Medical Compounds
Nach der Behandlung mit Gammastrahlen zeigten die LATI-Materialien:
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Keine signifikante mechanische Veränderung bis zu 60 kGy;
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Thermische Stabilität (HDT und Vicat unverändert);
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Unveränderte Transparenz und Farbe für PPSU und PPS;
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Kein Geruch und keine Dimensionsveränderungen;
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Ausgezeichnete Erhaltung der Bruchdehnung, ein Schlüsselparameter für die Haltbarkeit.
Die Ergebnisse bestätigen, dass die LASULF-, LAPEX R- und LARTON-Familien ideal für Anwendungen sind, die eine Gammasterilisation ohne Leistungs- oder Ästhetikverlust erfordern.
Hauptanwendungen von LATI Medical Compounds
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Medizinisch-diagnostische Geräte und Komponenten für die In-vitro-Analyse
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Laborausstattung und -instrumente
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Einweggeräte (Spritzen, Schläuche, Dialyse, Beatmungsgeräte)
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Pharmazeutische und kosmetische Verpackungen
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Aseptische Lebensmittelverpackungen für nicht pasteurisierte Produkte
F&A – Häufig gestellte Fragen
Welche LATI-Compounds sind am besten gegen Gammasterilisation beständig?
LAPEX R (PPSU) und LARTON (PPS) Materialien bieten die beste Kombination aus thermischer, chemischer und chromatischer Beständigkeit.
Ist PLA für sterile medizinische Anwendungen geeignet?
Ja, LATIGEA B01 (PLA) ist für Einweganwendungen bei 30 kGy geeignet, wobei die wichtigsten mechanischen Eigenschaften erhalten bleiben.
Verändert die Gammasterilisation die Farbe der Materialien?
Nur minimal: PPSU– und PPS-Materialien behalten Transparenz und Originalfarbe perfekt.
Warum LATI-Compounds für medizinische Anwendungen wählen?
Weil sie konstante technische Leistung, Biokompatibilität und Sterilisationsfähigkeit mit Formulierungsanpassung basierend auf der Anwendung garantieren.
