LATI医疗器械和无菌包装材料
在设计医疗器械、诊断部件和制药及食品包装时，材料选择至关重要。
LATI医用复合材料的开发旨在确保最高的安全性、生物相容性和尺寸稳定性，即使在高强度灭菌过程后也能保持这些特性。
许多传统聚合物无法承受高温和高湿度的高压灭菌：变形和性能损失可能会影响其功能性。
为解决这些需求，LATI已与Gammarad Italia开展合作，测试伽马辐射对其材料的影响，验证其在无菌环境中使用的稳定性、安全性和适用性。
伽马灭菌：安全且多用途的技术
伽马射线灭菌是一种有效且热影响低的方法，特别适用于复杂或已包装的器械。
与高压灭菌相比，辐射灭菌：
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不会导致显著的温度升高，
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允许对成品进行灭菌，即使在密封包装中，
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不会改变材料的功能特性，
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符合欧洲药典规定（Ph. Eur. §5.1）。
通过在30、60和150 kGy剂量下进行的全面测试，LATI已能够验证各种机械、热学、美观和尺寸稳定性的医用复合材料。
LATI医疗应用复合材料系列
🔸 LASULF (PSU) / LAPEX R (PPSU)
具有高热性能和化学惰性的透明非晶态树脂，适用于需要重复灭菌的医疗和生物医学应用。
PPSU还具有优异的抗冲击性能和卓越的尺寸稳定性。
🔸 LATIGEA B01 (PLA)
生物基和可持续的植物源材料，适用于一次性器械和生态兼容项目。
可耐受高达30 kGy的伽马辐射，适用于无菌一次性应用。
🔸 LARTON (PPS)
高性能工程聚合物具有优异的化学和热稳定性，适用于承受机械或环境应力的功能部件和组件。
辐射后确保尺寸稳定性和无色变。
🔸 LATAMID / LATIGLOSS 66 (PA66)和LATENE HT (COC)
多功能且耐用的聚合物，用于医疗、机械和包装组件。
它们在加工性能、性能表现和竞争成本之间提供良好的平衡。
LATI医用复合材料的测试结果
经过伽马射线处理后，LATI材料表现出：
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在60 kGy剂量下无显著机械性能变化；
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热稳定性（HDT和维卡特温度保持不变）；
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PPSU和PPS的透明度和颜色保持不变；
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无异味和尺寸变化；
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断裂伸长率保持优异，这是耐久性的关键参数。
测试结果证实LASULF、LAPEX R和LARTON系列非常适合需要伽马灭菌且不损失性能或美观的应用。
LATI医用复合材料的主要应用
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医疗诊断设备和体外分析组件
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实验室设备和仪器
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一次性器械（注射器、导管、透析、呼吸器）
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制药和化妆品包装
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非巴氏杀菌产品的无菌食品包装
问答 – 常见问题
哪些LATI复合材料最能耐受伽马灭菌？
LAPEX R (PPSU)和LARTON (PPS)材料提供最佳的热稳定性、化学稳定性和色彩稳定性组合。
PLA是否适用于无菌医疗应用？
是的，LATIGEA B01 (PLA)适用于30 kGy剂量下的一次性应用，可保持主要机械特性。
伽马灭菌是否会改变材料的颜色？
仅有微小影响：PPSU和PPS材料能完美保持透明度和原有颜色。
为什么选择LATI复合材料用于医疗应用？
因为它们保证稳定的技术性能、生物相容性和灭菌适用性，并可根据应用需求进行配方定制。
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