医疗器械用无毒射线不透性复合材料：创新与安全

在医疗和诊断领域，对射线不透性、无毒且可加工材料的需求持续增长。
X射线屏蔽热塑性复合材料，如LATIGRAY系列产品，能够有效满足现代医疗设备对放射学可追踪性、生物相容性和可持续性的需求。

射线不透性和无毒性：医疗器械的关键要求

需要在X射线下可见的植入式或诊断设备——如导管、标记物、手术夹或内窥镜器械——需要具有高密度和射线对比度的材料。
传统上，这种功能依赖于铅等重金属，但由于其毒性和处置困难，现今越来越多地被排除在外。

因此，基于钨的射线不透性复合材料代表了一种创新且安全的解决方案，能够确保X射线可见性，同时不影响材料的生物相容性。

LATIGRAY 82-03 CW/96：基于PA12的射线不透性复合材料

在该领域最先进的材料中，LATIGRAY 82-03 CW/96脱颖而出，这是LATI为医疗和诊断应用开发的X射线屏蔽热塑性复合材料。
其基于PA12的配方将柔韧且化学惰性的热塑性基体与超过90%重量比的钨填料相结合，确保出色的放射屏蔽性能和经认证的无毒性。

符合ISO 10993-5标准的无毒性认证

LATIGRAY 82-03 CW/96 Natural 0193F3已成功通过细胞毒性测试，符合ISO 10993-5标准要求，证明了其无细胞反应性和适合与生物组织短暂接触。
这一结果使其成为非细胞毒性材料，适用于生产非永久性植入医疗部件。

测试特性	结果	参考标准
细胞毒性（细胞反应性）	无（0级）	ISO 10993-5
接触类型	短暂（非永久性）	—
基础材料	PA12	—
功能填料	>90%钨	—
复合材料密度	~11 g/cm³	ISO 1183

技术性能和加工性

尽管金属含量高，LATIGRAY 82-03 CW/96仍保持出色的加工特性和机械强度。
得益于其高熔体流动性，即使在复杂几何形状或厚度小于一毫米的情况下，也能获得无缺陷或空隙的复杂和薄壁成型件。

LATIGRAY 82-03 CW/96的主要特性

特性	数值或描述	技术优势
聚合物基体	PA12	低吸湿性和优异的尺寸稳定性
射线不透性填料	钨粉 >90%	优于铅的屏蔽性能
密度	~11 g/cm³	高X射线可见性
无毒性	符合ISO 10993-5标准	保证生物安全性
标准颜色	深灰色（自然色）	高视觉对比度
定制选项	可根据要求提供彩色版本	功能性或美观性识别

卓越的射线不透性：与传统材料的对比

材料	密度 (g/cm³)	射线不透性	毒性	备注
铅 (Pb)	11.3	很高	高	有毒，不适合医疗用途
硫酸钡 (BaSO₄)	4.5	中等	安全	用于标准射线不透性填料
钨 (W)	19.3	很高	结合态安全	环保替代品
LATIGRAY 82-03 CW/96 (PA12 + W)	~11	高	无毒	性能/安全性的优异平衡

由于其高密度和均匀分布的钨颗粒，LATIGRAY 82-03 CW/96提供清晰和锐利的射线可见性，即使在减小厚度的情况下，也使其成为标记物和诊断部件的理想选择。

医疗领域应用

无毒射线不透性复合材料如LATIGRAY 82-03 CW/96在各种医疗和诊断设备中都有应用：

• 手术定位标记物和夹子
• X射线可见密封件和外壳
• 医用导管和管道部件
• 射线可见紧固件和导向件
• 放射学和体内诊断仪器

在所有这些应用中，射线不透性、无毒性和机械稳定性的结合对于确保安全性、可追踪性和可靠性至关重要。

LATIGRAY 82-03 CW/96射线不透性复合材料的优势

优势	描述
经认证的无毒性	符合ISO 10993-5标准，无细胞毒性
卓越的射线不透性	X射线屏蔽性能优于铅
优异的加工性	即使对于复杂几何形状也可注塑成型
化学相容性	耐消毒剂和灭菌处理
可持续性	不含铅和有毒金属，易于处置

常见问题解答 – 关于医疗器械用无毒射线不透性复合材料

1. 射线不透性复合材料与传统复合材料有什么区别？
   射线不透性复合材料采用高密度金属填料（如钨）配制，使其在X射线下可见，这是可追踪医疗器械的必要特性。
2. 钨在医疗应用中安全吗？
   是的，在聚合物基体中的结合态钨是化学稳定且无毒的，符合ISO 10993-5标准要求。
3. 射线不透性复合材料的颜色可以定制吗？
   是的，除了自然深灰色版本外，还可提供彩色变体，用于功能性或美观性识别。

结论

医疗器械用无毒射线不透性复合材料，如LATIGRAY 82-03 CW/96，结合了高屏蔽性能、生物相容性和热塑性加工性，是传统金属材料的有效替代品。

💡 您想开发一个射线可见且安全的医疗部件吗？
请求LATI技术咨询，为您的诊断或医疗器械项目确定最合适的射线不透性复合材料。